Центр клеточной инженерии
GMP-сертифицированный центр исследований и подготовки клеток — технологическое сердце госпиталя.
Boao Lecheng · Хайнань
Boao Worldlight Hospital (博鳌未来医院)
Исследовательский госпиталь точной медицины в международной пилотной зоне Boao Lecheng — одном из немногих мест в мире с особым правовым режимом для передовой медицины. Основан в 2015 году, работает по модели «1+X»: единая платформа объединяет семь профильных центров — от клеточной инженерии и точной онкологии до женского здоровья, редких заболеваний и премиального чек-апа.
О госпитале
Госпиталь в цифрах
- Основан в 2015 году
Один из первых госпиталей, открытых в пилотной зоне Boao Lecheng; работа по стандарту больницы 3-го уровня (三级).
- 26 841 м², 200 коек
Собственный кампус (40 му). Центр клеточной инженерии — крупнейший центр исследований и подготовки клеток в зоне.
- 150+ специалистов
В том числе 20+ медицинских технологов, 10+ врачей высшей категории и 50+ медсестёр.
- Платформа реальных данных (RWD)
22 препарата и изделия включены в пилот реальных данных зоны, часть уже одобрена — механизм раннего легального доступа.
Структура
Семь профильных центров
Под одной крышей — направления мирового уровня, выстроенные вокруг точной и регенеративной медицины.
Центр точной онкологии
Точная диагностика и интервенционные методики; решения принимает мультидисциплинарный консилиум (MDT).
Женское и детское здоровье
Совместно с Центром женского и детского здоровья провинции Хайнань.
Центр редких заболеваний
Доступ к препаратам, одобренным за рубежом (FDA / EMA), через особый режим пилотной зоны.
Профилактика и восстановление
Суб-центры: управление субздоровьем, международная нутрициология, профилактика, регенеративная эстетика, репродуктивное восстановление.
Премиальный чек-ап
Комплексная диагностика и персональное управление здоровьем — первый шаг любой программы.
Нейрореабилитация
Поддержка восстановительных процессов нервной системы — по показаниям.
Модель «1+X»
Единая платформа и партнёры
Госпиталь построен по модели «1+X»: одна медицинская платформа объединяет профильные центры и сильных институциональных партнёров.
- Народная больница провинции Хайнань
- Центр женского и детского здоровья провинции Хайнань
- Фармацевтическая группа Wijian (Гонконг)
- Shengnuo — международная координация лечения
Лаборатория
Центр клеточной инженерии
Это технологическое сердце госпиталя. Центр построен в 2017 году и сертифицирован по стандартам GMP: площадь 2460 м², свыше 1000 единиц оборудования мировых брендов — крупнейший центр исследований и подготовки клеток в зоне.
Чистые помещения классов A / B / C / D и криохранилище клеток. В научную команду входят профессора Университета науки и технологий Китая (USTC) и эксперты в области клеточной и генной терапии.
Boao Lecheng
Особый правовой режим и платформа реальных данных
Почему здесь доступно то, чего ещё нет на большинстве рынков.
Зона создана в 2013 году решением Госсовета КНР. В 2020 году принят профильный закон о пилотной зоне: он прямо разрешает медицинским организациям зоны проводить исследования и клиническое применение стволовых и иммунных клеток, моноклональных антител, генной терапии и тканевой инженерии (ст. 19), поощряет применение данных реального мира (Real-World Data) для ускорения регистрации препаратов и изделий (ст. 20) и допускает предварительное хранение срочных импортных препаратов на таможенном складе — чтобы применить их сразу после одобрения (ст. 24).
Именно поэтому здесь доступно то, чего ещё нет дома. По данным зоны, 22 препарата и медицинских изделия включены в исследование реальных данных, и часть из них уже одобрена к применению. Через «зелёный коридор» сюда раньше общенациональной регистрации поступали инновации, одобренные в США, ЕС или Японии — от таргетных препаратов и моноклональных антител до средств для лечения редких заболеваний.
Доступ к любому препарату или методу — строго по медицинским показаниям и решению врача.
Доверие
Аккредитации, лицензии и сертификаты
Доступ к передовому методу ценен только тогда, когда он обеспечен дисциплиной и проверяемым качеством — вот регалии госпиталя и его инфраструктуры.
Стандарт больницы 3-го уровня (三级)
Высшая ступень классификации больниц в Китае — управление по стандарту 三级.
GMP — лаборатория клеточных препаратов
Подготовка клеток по международному стандарту GMP с многоступенчатым контролем качества.
Аккредитация лаборатории ISO 15189
Международный стандарт качества и компетентности медицинских лабораторий.
Лицензия пилотной зоны (Госсовет КНР)
Официальный статус и лицензии в зоне Boao Lecheng, созданной решением Госсовета в 2013 году.
Страхование ответственности
Полис страхования ответственности госпиталя — дополнительная правовая защита пациента.
Сертифицированное оборудование
В том числе японский аппарат очищения плазмы (DFPP) и импортные устройства, допущенные через режим зоны.
Патенты специалистов
Собственные патенты врачей центра — например, имплантационная игла для микроисточников (2021).
Платформа реальных данных (RWD)
22 препарата и изделия в пилоте реальных данных — механизм ускоренного и легального допуска инноваций.
Госпиталь
Как это выглядит
Boao Worldlight Hospital · кластер Boao Lecheng, Хайнань (ул. Кансян, 9) · тел. 400-891-3323.
Фильм о кластере
Кластер Boao Lecheng — видео
Официальный фильм о медицинской зоне: инфраструктура, профильные центры и технологии кластера.
Видео озвучено на китайском языке.
Организуем консультацию и поездку
Расскажите о своей ситуации и цели — лично и конфиденциально. Подскажем, какие документы помогут подготовиться и как устроена поездка в Boao Lecheng.