Лечение БАС в Китае: что разрешено в 2026 году и что действительно помогает

Что разрешено в Китае с 2026 года

С 1 мая 2026 года постановление Госсовета КНР № 818 оставило клеточным процедурам в материковом Китае два пути: зарегистрированный препарат или клиническое исследование с одобрением этического комитета. Платное применение вне исследований разрешено только в пилотной зоне Боао Лэчэн — и только для технологий, которые регулятор зоны допустил для конкретного госпиталя и конкретного показания.

БАС среди этих показаний нет: это видно в открытом реестре зоны. Значит, платный «курс стволовых клеток при БАС» в частной клинике Китая сегодня — это серый рынок, где у пациента нет никакой защиты.

Что известно о клеточной терапии БАС

Клетки при БАС изучают давно, и честный итог на сегодня такой: ни один регулятор в мире не зарегистрировал клеточную терапию этой болезни. Самое известное крупное исследование — фаза 3 клеточного препарата NurOwn в США — в 2020 году не достигло главной цели.

История с другим препаратом показывает, почему важна осторожность даже с одобренными средствами. Relyvrio получил одобрение в США и Канаде в 2022 году по результатам небольшого исследования, а в 2024 году его отозвали с рынка: большое исследование фазы 3 не подтвердило пользы.

Что действительно помогает

Лекарств, которые останавливают БАС, пока нет. Но есть то, что доказанно продлевает жизнь и сохраняет её качество, и это стоит получить в первую очередь.

• Рилузол — первый препарат при БАС, зарегистрированный в 1995 году. Умеренно продлевает жизнь и отодвигает потребность в поддержке дыхания.
• Эдаравон — одобрен в США в 2017 году; польза обсуждается, в Евросоюзе он не одобрен.
• Тоферсен — для формы БАС с мутацией гена SOD1, это около 1–2 % пациентов. Поэтому генетический тест стоит обсудить с неврологом.
• Наблюдение в мультидисциплинарной команде — невролог, пульмонолог, реабилитолог, логопед, диетолог. Британские рекомендации NICE строят помощь именно так.
• Неинвазивная вентиляция лёгких при слабости дыхательных мышц продлевает жизнь и улучшает её качество.
• Гастростома при нарушении глотания, средства альтернативной коммуникации — вовремя, а не в последний момент.

Признаки серого рынка

Если в предложении есть хотя бы один из этих признаков, это повод остановиться:

• Обещают остановить болезнь, вернуть силу в руки или речь, показывают видео «до и после».
• Продают курс из нескольких инфузий за фиксированную сумму, без номера исследования.
• Нет одобрения этического комитета и информированного согласия на понятном вам языке.
• Просят прекратить рилузол или другое лечение «на время курса».
• Оплата посреднику, а не больнице, и давление сроком.

Если вы рассматриваете клиническое исследование

Исследования при БАС идут, и участие в честном исследовании — законный способ получить новое лечение. Его можно проверить: регистрационный номер в открытом реестре — международном ClinicalTrials.gov или китайском ChiCTR, протокол с критериями отбора, одобрение этического комитета, договор с подробным согласием. Участие в исследовании обычно бесплатно. Если за «участие» просят деньги, это не исследование.

Чем мы можем помочь

Доктор Ян проходил клиническую подготовку по неврологии и читает выписки на русском в оригинале. Если вам предложили программу при БАС — в Китае или где-то ещё, — пришлите предложение и документы на бесплатный разбор. Мы письменно разберём, что именно вам продают, на каком правовом основании и что об этом известно. Если ехать незачем, мы так и скажем.